Каталог оборудования

Линии стерилизации медицинских изделий

Мы представляем интересы крупного Пекинского завода проектирующего и производящего промышленные линии стерилизации. Данный завод с 2002 года получил лицензию системы менеджмента качества изделий медицинского назначения ISO13485, утверждённого TUV и сохраняет ее до сегодняшнего дня.

Производственные стандарты стерилизаторов: Европейский стандарт EN1422-2009 < газовый стерилизатор этиленоксидный Основная продукция предприятия: Газовый стерилизатор этиленоксидный, соответствующий стандарту СЕ. Размеры Внутренний цилиндр: длина*ширина*высота= 10500*1350*2100 м Объем 30 м3. Диапазон рабочего давления стерилизатора: −90Kpa ~ + 185Kpa. Все уплотнители, прокладки и уплотнительные кольца, находящиеся в контакте с окисью этилена, изготовлены из ПТФЭ или кремнекаучука. Автоматический контроль всего процесса стерилизации. Сам процесс стерилизации может быть установлен в соответствии с требованием Заказчика.

Стерилизации подвергаются все медицинские изделия, контактирующие с кровью или инъекционными препаратами, поврежденным кожным покровом, а так же диагностическая аппаратура, соприкасающаяся с кожным покровом пациента.

Стерильным, можно считать только такой продукт, в котором гарантированно отсутствуют жизнеспособные микроорганизмы или же вероятность присутствия их была бы ничтожно мала 1×10-6.

Виды стерилизации бывают различные. Например: Паровая стерилизация, воздушная и газовая.

Технологический процесс стерилизации изделий медицинского назначения включает следующие этапы: дезинфекцию использованных изделий, предстерилизационную очистку и собственно саму стерилизацию.

Стерилизацию медицинских изделий осуществляют физическими способами (паровой, воздушный, в специальной среде нагретых шариков) и химическими способами (применение растворов химических средств, газовый). На промышленных предприятиях, где производятся в больших объемах медицинские изделия одноразовые шприцы, системы переливания крови, медицинские иглы применяются газовые линии стерилизации. Где в качестве стерилизанта применяют окись этилена.

Преимущество данного способа стерилизации: Окись этилена обладает чрезвычайно высокой проникающей способностью. Применение этиленоксидной стерилизации, дает возможность получить очень высокую эффективность при обработке сложных медицинских инструментов, инструментов с микронной заточкой, а так же имеющие биополимерные покрытия.

Универсальность этиленовой стерилизации. Окись этилена, газовая стерилизация этиленоксидом может применяться для стерилизации широкого спектра всевозможных материалов, используемых при производстве медицинских изделий а так же дает возможность использования практически всех материалов для упаковки.

Спектр медицинских инструментов, совместимых с газовым стерилизатором, чрезвычайно широк: Это изделия из медицинской стали, титана, пластика, резины, электронные блоки, тонкие хирургические инструменты, имплантируемые изделия, хирургические инструменты, оптические устройства, гибкие и жесткие эндоскопы, микро видеокамеры, электрические устройства, катетеры, узлы и элементы наркозно-дыхательной аппаратуры, и т.д.